国家重大新药创制项目“人用皮卡佐剂狂犬病疫苗”临床一期数据良好
前不久，国家重大新药创制项目“人用皮卡佐剂狂犬病疫苗”产品临床一期取得突破。该产品的生产商依生生物制药有限公司宣布，该产品在新加坡新保集团医学研究单位完成的临床一期试验数据显示：与市售人用狂犬病疫苗相比，皮卡佐剂狂犬病疫苗展现出良好的安全性，并且在副作用上与前者没有显著性差异。75%注射皮卡佐剂狂犬病疫苗的人群在第7天就实现血清转阳。
“这样的转阳速度将有利于防止狂犬病病毒的感染威胁，挽救生命。并且在7天内完成3次注射的免疫方案还将大大提升病人对疫苗接种的合作依从性。”主持此次临床研究的医生李烈涛表示，未来临床二期试验将进一步评估皮卡佐剂狂犬病疫苗的临床保护性和安全性。
狂犬病是目前已知危害最严重的急性传染病之一，感染死亡率几乎达100%。疫苗免疫失败也是导致狂犬病致命的重要原因，因此研发出能够快速产生中和抗体的狂犬病疫苗具有重要临床意义。
“鉴于此，我们曾多次开展模拟狂犬病病毒暴露后感染情况的动物实验，受试动物首先被注射了致死剂量的狂犬病病毒，然后用皮卡佐剂狂犬病疫苗或现有市售人用狂犬病疫苗进行接种保护。不过，市售人用狂犬病疫苗组中只有20%的受试动物存活下来，而皮卡佐剂狂犬病疫苗组的存活率能达到80%。”依生生物董事长、皮卡佐剂技术项目负责人张译表示，该产品采用全新的能够激活免疫细胞Toll样受体3(TLR-3)(“PIKA”)的皮卡佐剂技术，突破了传统疫苗仅具有预防的局限性，开创了治疗与预防并举的新时代。
《医学科学报》 (第52期 第9版 业内动态), http://www.100md.com(武妙兰)
“这样的转阳速度将有利于防止狂犬病病毒的感染威胁，挽救生命。并且在7天内完成3次注射的免疫方案还将大大提升病人对疫苗接种的合作依从性。”主持此次临床研究的医生李烈涛表示，未来临床二期试验将进一步评估皮卡佐剂狂犬病疫苗的临床保护性和安全性。
狂犬病是目前已知危害最严重的急性传染病之一，感染死亡率几乎达100%。疫苗免疫失败也是导致狂犬病致命的重要原因，因此研发出能够快速产生中和抗体的狂犬病疫苗具有重要临床意义。
“鉴于此，我们曾多次开展模拟狂犬病病毒暴露后感染情况的动物实验，受试动物首先被注射了致死剂量的狂犬病病毒，然后用皮卡佐剂狂犬病疫苗或现有市售人用狂犬病疫苗进行接种保护。不过，市售人用狂犬病疫苗组中只有20%的受试动物存活下来，而皮卡佐剂狂犬病疫苗组的存活率能达到80%。”依生生物董事长、皮卡佐剂技术项目负责人张译表示，该产品采用全新的能够激活免疫细胞Toll样受体3(TLR-3)(“PIKA”)的皮卡佐剂技术，突破了传统疫苗仅具有预防的局限性，开创了治疗与预防并举的新时代。
《医学科学报》 (第52期 第9版 业内动态), http://www.100md.com(武妙兰)